Обладатель премии "Серебряный моль" - 2019 г.
Обладатель премии "Серебряный моль" - 2019 г.
Призовое место "Самая компетентная лаборатория" - 2019 г.
Призовое место "Самая компетентная лаборатория" - 2019 г.
Победитель в номинации "Лабораторный контроль от поля до прилавка"- 2018 г.
Победитель в номинации "Лабораторный контроль от поля до прилавка"- 2018 г.
Победитель в номинации "Высокие технологии"- 2017 г.
Победитель в номинации "Высокие технологии"- 2017 г.
Победитель в номинации "Забота о здоровье" - 2014 г.
Победитель в номинации "Забота о здоровье" - 2014 г.

В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по государственной регистрации иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации

В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по государственной регистрации иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации
20.01.2021

21 января на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате стартует семинар «Система государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».

Все лекарственные средства для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации на территории Российской Федерации. Процедура регулируется Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Процесс регистрации включает в себя несколько стадий: от сбора необходимых документов и подачи заявления до получения регистрационного удостоверения.

В целях информационной поддержки сотрудников, уполномоченных готовить документы для госрегистрации ветпрепартов, специалисты ВГНКИ разработали программу семинара.

В рамках обучения лекторы рассмотрят ряд вопросов в области правовых аспектов государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения. В частности, объяснят, как проходят процедуры подтверждения ветпрепаратов и внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на уже зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения. Кроме того, специалисты подробно разберут вопросы, связанные с оформлением документов в составе регистрационного досье.

Слушатели ознакомятся с причинами отказа в организации экспертизы в отношении лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также с основаниями для отказа в госрегистрации и подтверждении ветпрепаратов. Дополнительно лекторы расскажут о причинах отказа во внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Часть обучающего материала коснется структуры регистрационного досье на иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения, а также затронет правила разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов.

Помимо этого, в последний день семинара лекторы объяснят, каким образом должна быть представлена документация в составе регистрационного досье по доклиническим и клиническим исследованиям. Специалисты обратят внимание слушателей на наиболее распространенные ошибки при формировании регдосье на бактерийные и вирусологические препараты.

По окончании семинара слушатели получат сертификаты участников.

Для регистрации в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru. 

Возврат к списку

Последние новости

В Бурятии досмотрено около 500 тонн животноводческой продукции при ее экспорте и внутрироссийских перевозках
Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия с 16 по 25 февраля на станциях Улан-Удэ и Заудинский досмотрено 484,5  т подконтрольной продукции при ее экспорте и вн...
Более 6 тыс. тонн грузов, поступающих в Вологодскую область железнодорожным транспортом, проконтролировано Управлением Россельхознадзором с начала 2021 года
Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям с начала 2021 года проведён ветеринарный контроль поступающих железнодорожным транспортом подконтрольных госветнадзору грузов....
Участники видеоконференции из Приморья обсудили требования при экспорте продукции пчеловодства
26 февраля 2021 года заместитель Руководителя Управления Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области Марина Ковтун приняла участие в видеоконференции на тему «Требования к оф...
Суд оштрафовал производителя мясной продукции за невыполнение в срок предписания Россельхознадзора о прекращении действия декларации о соответствии
В сентябре 2020 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям была проведена проверка на предмет соблюдения требований ветеринарного законодательства Ро...